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    中科院广州中科检测技术服务有限公司
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    产品展示首页 > 产品展示 > 消毒产品(卫生用品)检测 > 消毒产品备案检测 > 消字号产品备案检测,备案服务

    产品名称:消字号产品备案检测,备案服务

    产品型号:中科院提供

    产品报价:

    产品特点:消字号产品备案检测,备案服务:我公司为消毒产品企业提供消毒产品相关检测,消字号备案检测,出具CMA资质报告,提供快速优质服务!中科院中科检测通过精密测试仪器,为各企业提供消毒产品备案检测服务,提供消毒剂杀菌、抑菌、微生物、有效成分、毒理等多项测试,中科检测是国家认可的第三方检测机构,是通过国家认证认可监督管理委员会资质认定检测机构,公司具有CMA,CNAS资质。

    中科院提供消字号产品备案检测,备案服务的详细资料:

    中科院广州中科检测技术服务有限公司

    消毒产品检测(备案检测)

     

         广州中科检测技术服务有限公司符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。

       

    消毒产品审批和备案规定

    (根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)

    1、需要行政审批(即常说的消字号备案)

    新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

    2、需要获得备案凭证

    消毒产品责任单位在*类和第二类消毒产品首次上市前需要进行卫生安全评价,可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。已上市且纸质备案的产品可进行补录。消毒产品责任单位可在注册地登陆全国信息服务平台,按照数据标准要求录入有关卫生安全评价报告信息;涉及商业秘密的信息不录入,应当按照《通知》要求向所在地省级卫生健康行政部门提供纸质材料。如发现全国信息服务平台无消毒产品责任单位基本信息,可向消毒产品责任单位所在地省级卫生健康行政部门完善卫生监督信息报告系统内的消毒产品责任单位基本信息。

    3.备案评价内容:

    卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准(进口产品)、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

    责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

    检验要求:

    新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。

    在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)

    首次申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)

    对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。

    有效期:

    卫生安全评价报告在全国范围内有效。*类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

    *类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

    4、消毒产品备案流程:

    1、企业申报账户申请

    2、确定产品配方、宣称

    3、确定产品类别,检测项目

    4、上传资料

    5、备案资料审核(5-20个工作日)

     

    • 消毒剂备案检测

    消毒剂

    手、皮肤、粘膜、餐饮具

    瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池水

    医院污水、空气

    医疗器械和用品

    (灭菌与高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 )

    一般物体表面和织物、其他

    胍类消毒剂

    季铵盐类消毒剂

    含卤素消毒剂

    二氧化氯消毒剂

    过氧化物消毒剂

    戊二醛类消毒剂

    乙醇消毒剂

    酚类消毒剂

    含溴消毒剂

    其他新型消毒剂

       检测项目:

    消毒剂

    外观

    有效成分含量测定

    pH值测定

    稳定性试验

    连续使用稳定性试验

    铅、砷、汞的测定

    金属腐蚀性试验

    实验室对微生物杀灭效果测定

    模拟现场试验或现场试验

    毒理学安全性检测

    总体性能试验

    《消毒技术规范2002版》

    各类消毒剂相应国标

    各企业备案的企业标准

     

    • 抑菌产品备案检测

    检测项目

    参照标准

    有效成分含量测定

    《消毒技术规范》2002、

    《化妆品安全技术规范》2015、

    GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

    稳定性试验

    PH

    砷、铅、汞的测定

    微生物污染指标

     

    抑菌

     

    大肠杆菌抑菌试验

    金黄色葡萄球菌抑菌试验

    白色念珠菌抑菌试验

    抗菌

    大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定)

    金黄色葡萄球菌杀灭试验

    白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定)

    毒理刺激试验

    消字号产品备案检测,备案服务

           消字号产品备案检测,备案服务

     

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