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    中科院广州中科检测技术服务有限公司
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    产品名称:专业医疗器械消毒剂检测机构-中科院CMA机构

    产品型号:

    产品报价:

    产品特点:专业医疗器械消毒剂检测机构-中科院CMA机构:公司通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具CMA检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。

    专业医疗器械消毒剂检测机构-中科院CMA机构的详细资料:

     

     

         

       

    中科院广州中科检测技术服务有限公司

    消毒产品卫生安全评价检测

    医疗器械备案检测 

         广州中科检测技术服务有限公司符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。

     

       2018年9月国家卫生健康委员会发布一行业标准:WS 628—2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》,该标准明确了国内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的*类、第二类消毒产品(消毒剂、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制剂)的卫生安全评价要求。包含:办理消字号备案流程,需要准备哪些资料,各类备案产品需检测哪些项目,检测报告格式要求等。

    医疗器械消毒产品检测项目:

    样品测试项目测试标准
    技术条件
    医疗器械消毒剂感官性状:2瓶用目测方法检查消毒液颜色、澄清度等。
     净含量按《消毒技术规范》,企业标准
     PH值
     有效成分:过氧乙酸
     过氧化氢含量测定
     枯草芽孢杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定)
     对医疗器械高水平消毒模拟现场
     对内镜高水平消毒模拟现场
     对医疗器械灭菌模拟现场
     对内镜灭菌模拟现场试验
     对医疗器械高水平消毒连续使用稳定性(14天含量和枯草芽孢杆菌杀灭试验)
     对医疗器械灭菌模拟现场试验(14天含量和枯草芽孢杆菌杀灭试验)
     金属腐蚀性
     过氧乙酸稳定性实验
     过氧化氢稳定性实验
     急性经口毒性试验
     一次完整皮肤测试
     致突变试验(微核实验)

           中科院中科检测通过中国计量认证(CMA、CMA-F)及中国实验室国家认可(CNAS),可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。中科检测的管理体系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依据ISO 9001运作的。根据中国合格评定国家认可委员会与美国、欧盟、日本等国家和地区的认可机构达成的互认协议,中科检测出具的数据和结果可获得广泛的国际互认。
                                            专业医疗器械消毒剂检测机构-中科院CMA机构

    专业医疗器械消毒剂检测机构-中科院CMA机构

     

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